ワクチンがマイナス80℃の悪条件にさらされないようにすることが、ファイザーのワクチンにとって最大の課題となるだろう。

ジョー・ラポートは、PHCコーポレーション・オブ・ノースアメリカのプロジェクトおよび規制担当ディレクターです。コールドチェーン管理と超低温冷凍の分野で30年以上の国際的な経験を有しています。ラボグレード製品に関するENERGY STARステークホルダー委員会の委員を務めた経験があり、現在はワクチン保管に関する新たな米国国家規格の策定を担当するNSF委員会の投票権を持つメンバーを務めています。

Q ：ファイザー社のCOVID-19ワクチンの配布活動における主な課題は何だと思いますか？
A ：課題の一つは、ワクチン接種を行う人々に関連するものだと思います。多くの場合、彼らは2～8℃、あるいは-20℃といった低温での作業には慣れていますが、極低温での作業には慣れていません。-80℃という極端な温度環境下では、ワクチンの取り扱いも異なるため、異なる方法が必要になります。ファイザー社の-80℃ワクチンにとって最大の課題は、ワクチンが悪条件にさらされないようにすることです。

Q ：COVID-19ワクチンの保管における機械式超低温冷凍庫の利点は何ですか？
A : 機械式超低温冷凍庫の利点は、ドライアイスの交換や高温維持の手間がかからないことです。ドライアイスの場合、すぐに使用しない場合は交換する必要があり、そのためにはドライアイスの供給源を確保しておく必要があります。しかし、ウォルマートに行ってもドライアイスが簡単に手に入るわけではないので、入手先を探す必要があります。機械式冷凍庫であれば、ドライアイスなどの消耗品の交換を気にすることなく、無期限に温度を維持できます。また、ドライアイスの昇華プロセスによって、保管容器が密閉された空間に保管されている場合、ドライアイスが置かれている部屋の酸素が置換される可能性があるという懸念もあります。

Q ：超低温フリーザーの需要が最も高いのはどこですか？
A ：当社にとって最大の需要の一つは、臨床試験サンプルの保管に極低温を必要とする既存のコールドチェーン物流部門を持つ流通チャネルからのものです。これらのチャネルは長年事業を展開してきたため、ファイザー社のワクチンを-80℃で取り扱うために、ノウハウと専門知識を拡充する必要がありました。遠隔地で用いられるドライアイス方式ではなく、機械式冷凍機を用いてワクチンを保冷できる設備を備えた流通施設が数多く見られます。

Q : 超低温冷凍庫はどのようにしてファイザー社のワクチンが適切な温度に維持されることを保証するのでしょうか?
A : 当社の冷凍庫は重要なサンプルの長期保管を目的として設計されており、業界が-80℃冷凍庫に注目しているのもそのためです。つまり、冷凍庫は保管のために作られているのです。そのため、温度均一性が非常に安定していることが求められます。現在市販されている冷凍庫のほとんどは、チェスト型冷凍庫ではなく縦型冷凍庫ですが、縦型冷凍庫では庫内全体の温度均一性を維持することがより困難です。当社の冷凍庫はすべて、製品が庫内の上下の隅に保管されているかどうかに関係なく、±5℃の均一性を維持できるように設計されています。また、製品を取り出すためにドアを開けた場合でも、冷凍庫は反応し、温度をできるだけ早く-80℃に戻します。

Q ：投与直前にワクチンを 2 ～ 8 ℃ に保つことに関して、何か課題はありますか?
A ：これらのワクチンの最終状態は、ファイザー製、モデルナ製、あるいは現在開発中のアストラゼネカ製を問わず、2～8℃です。コールドチェーン配送の要件を満たし、臨床レベルにまで落とし込んだ後、特にワクチンが一般の人々に普及していく際には、2～8℃の間でどの程度厳密に温度を維持する必要があるかという知識が重要になります。