乾燥血液マトリックス中の二相性増幅により、迅速かつ高感度な敗血症診断が可能になりました。
血流感染症(BSI)と敗血症は、特に重症患者と新生児において、高い罹患率と死亡率をもたらします。初期症状発現から3時間以内に抗生物質を投与することで、患者の転帰は大幅に改善されますが、現在の診断方法ではBSI/敗血症の診断に非常に長い時間がかかります。
現在の診断のゴールドスタンダードは、血液培養(陰性結果が出るまで最大5日かかる)を行った後、PCR検査を行うことです。特異的かつタイムリーな診断が得られないことで、広域スペクトル抗生物質の投与につながり、薬剤耐性病原体の出現を助長しています。
FDA承認済みの現行の診断検査における結果が出るまでの時間の遅さなどの課題に対処するため、イリノイ州の研究者たちは全血処理アプローチを採用しました。10月初旬にPNASに掲載された論文では、乾燥した血液マトリックス内に多孔質のマイクロ流体およびナノ流体ネットワークを備えた血液処理モジュールについて説明しています。このマトリックス内では、ポリメラーゼがDNAにアクセスし、「二相性増幅」を開始します。この増幅では、ヘムバックグラウンドは固相に留まり、アンプリコンは透明な上清に濃縮されるため、単一分子感度で蛍光変化を検出できます。
研究者らは63の臨床検体でこの検査法を検証し、ゴールドスタンダードと比較して偽陽性や偽陰性なく全ての検体を正しく同定し、感度と特異度は100%を達成しました。わずか0.8 mLから1.0 mLの初期血液量で検出できた多くの病原体には、グラム陽性メチシリン耐性およびメチシリン感受性黄色ブドウ球菌(MRSAおよびMSSA)、グラム陰性大腸菌、そしてカンジダ・アルビカンス(日和見酵母菌)などが含まれています。重要なのは、この培養不要の二相性アプローチにより、BSI/敗血症診断における検体採取から結果までの時間が20時間以上から2.5時間未満に短縮されたことです。これは、資源が限られた環境や、緊急の治療決定が必要な重症患者にとって大きな違いをもたらす可能性があります。
臨床研究室のZAHRAA CHORGHAY博士の記事より引用
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