研究によると、ラテラルフロー検査は実験室ベースのPCR検査と同等の精度でCOVID-19を検出できることが判明した。

ロンドン大学クイーン・メアリー校、オックスフォード大学、ウィーン高等研究所、グラーツ医科大学の研究者による新たな研究によると、ラテラルフロー検査は、感染の初期段階および症状が現れた直後に使用した場合、実験室ベースのPCR検査と同等の精度でCOVID-19を検出できることが判明した。

ラテラルフロー検査は安価で、わずか30分で結果が得られます。これは、PCR検査の結果が出るのに1～3日かかる場合よりもはるかに迅速です。この発見は、パンデミックの次の段階への対応を目指す国家戦略にとって極めて重要となる可能性があります。特に、現在の制限が解除されれば、タイムリーかつ迅速な検査がさらに重要になるからです。

本研究の一環として、2020年10月22日から11月30日にかけて、オーストリアのリーツェン郡（人口79,652人）において、軽度から中等度のインフルエンザ様症状を呈する2,500人以上が一般開業医の診察を受け、ラテラルフローテストを用いてウイルス抗原検査を受けました。COVID-19の疑いのある患者には、PCR検査も実施されました。

ラテラルフロー検査ではPCR検査で見つかった症例の95％以上を検出し、89％の症例を陰性と正しく判定した。

この研究は、ラテラルフロー検査とPCR検査を同一集団で大規模に比較した初の研究です。また、現実世界の様々な状況、すなわち5つの異なるブランドの検査キット、3つの検査機関、そして20の一般開業医診療所で提供される専門的なスワブ検査も考慮に入れました。

研究著者であるロンドン大学クイーン・メアリー校のヴェルナー・レーバー博士は、「これまでの研究では、ラテラルフロー検査はCOVID-19の検出においてPCRよりも感度が低い可能性があることが示唆されており、特に無症状の患者や、ウイルス量が最も少ない感染初期または後期においてはその傾向が顕著です。しかし、新たに症状が出た患者においては、2つの検査法の精度は同程度であることが分かりました」と述べています。

各国は、パンデミックの今後の波に対応するため、ラテラルフロー検査の活用を検討している。私たちの調査結果はこの動きを裏付けるものだが、検査が適切に実施されることを確保することは、あらゆる戦略において不可欠であるべきだ。

オックスフォード大学クイーンズ・カレッジとビッグデータ研究所のジャスミナ・パノフスカ＝グリフィス博士は、次のように付け加えました。「私たちの研究では、症状持続期間の短さとウイルス量の高さは、ラテラルフローテストの陽性反応と有意に関連していました。これは、感染初期にラテラルフローテストによる検査を実施する必要性を浮き彫りにするとともに、新たに症状が出た患者においては、2つの検査方法が同程度の精度を示すことを示しています。」

私たちの研究は、ラテラルフローテストを使用したポイントオブケア抗原検査と症状のある患者の臨床評価を組み合わせることで、プライマリケアでSARS-CoV-2感染を迅速かつ正確に検出できることを実証した初の研究です。」

ウィーン高等研究所のトーマス・チピオンカ博士は、「この研究結果は、プライマリケアにおける将来の封じ込め戦略の基礎となり、パンデミックの制御と予防に重要な貢献を果たす可能性があります。今後、ロックダウン規制が緩和される中で、ワクチン接種に加えて、信頼性の高い検査による感染者の早期発見がCOVID-19の制御に不可欠となるでしょう」と述べました。

グラーツ医科大学総合診療・エビデンスに基づく医療サービス研究研究所のアンドレア・ジーベンホファー博士は、「この試験は、シュタイアーマルク州で初めて、総合診療医が研究プロセスに積極的に関与した試験です。現場から現場へと研究が進められ、COVID-19パンデミック中のケアの最適化に即座に貢献できる結果が得られました」と述べました。

要約すると、この研究は、ラテラルフローテストが、広大な地理的領域にわたる実際のプライマリケアの現場の症状のある患者におけるPCRテストの代替として、SARS-CoV-2感染を正確に検出できるという証拠を示しています。